早上好，陈玮
2026 年 7 月 19 日 · 分析化学 QC 组
待确认的 AI 草稿
AI 已生成，等待你确认后写入正式记录最近的实验
| 实验编号 | 项目 | 方法 | 状态 | 更新时间 |
|---|---|---|---|---|
| INO-2481-003 | EGFR 原料药 QC | HPLC-A-003 v3 | 待确认 | 14:32 |
| INO-2480-009 | EGFR 原料药 QC | HPLC-A-003 v3 | 已完成 | 13:05 |
| INO-2479-011 | 中间体稳定性 | KF-W-001 v1 | 待确认 | 11:47 |
| INO-2478-002 | 中间体稳定性 | PT-002 v2 | 进行中 | 10:20 |
实验记录
EGFR 原料药 QC 项目
| 实验编号 | 方法 | 批号 | 分析员 | 状态 | 更新时间 |
|---|---|---|---|---|---|
| INO-2481-003 | HPLC-A-003 v3 | B20260714-A | 陈玮 | 待确认 | 14:32 |
| INO-SYN-014 | 合成路线设计 Chemistry Ext. | 批次待定 | 李明 | 进行中 | 今天 10:05 |
| INO-SYN-013 | 关键中间体合成（第二步） | B20260716-I2 | 李明 | 已完成 | 昨天 |
| INO-BIO-021 | EGFR 抑制剂细胞活性测试（MTT 法）Biology | PC-9 细胞 | 王芳 | 待确认 | 今天 15:20 |
| INO-BIO-020 | PC-9 细胞系铺板与状态确认 | PC-9 细胞 | 王芳 | 已完成 | 今天 09:30 |
| INO-2480-009 | HPLC-A-003 v3 | B20260713-C | 陈玮 | 已完成 | 13:05 |
| INO-2480-008 | HPLC-A-003 v3 | B20260713-B | 李明 | 已完成 | 09:41 |
| INO-2479-011 | KF-W-001 v1 | B20260710-A | 王芳 | 待确认 | 11:47 |
| INO-2478-002 | PT-002 v2 | B20260709-D | 陈玮 | 进行中 | 10:20 |
| INO-2477-006 | PT-002 v2 | B20260708-A | 王芳 | 已完成 | 昨天 |
INO-2481-003
EGFR 原料药 QC · HPLC 含量测定
概览
时间线
-
目标
按 HPLC-A-003 v3 方法检测批次 B20260714-A 的原料药含量，判定是否符合放行标准（98.0%–102.0%）。
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关联方法
关联方法 HPLC-A-003 含量测定法 v3——流动相 A:B = 65:35，流速 1.0 mL/min，检测波长 254 nm，进样量 10 μL，柱温 30°C。
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观察记录
对照品与供试品各进样 3 针，色谱图基线平稳，主峰保留时间集中在 4.3 min 附近，无异常杂质峰。
chromatogram_B20260714A_run1.pngchromatogram_B20260714A_run2.pngchromatogram_B20260714A_run3.png -
结果主峰保留时间4.31 min含量99.6%RSD（n=3）0.42%判定符合标准
-
实验小结 待生成
检测数据已记录完整。生成 AI 草稿，自动整理为可确认的实验记录。
AI 正在读取色谱数据…
AI 生成 · 待确认实验综述按 HPLC-A-003 v3 方法对批次 B20260714-A 进行含量测定。对照品与供试品各进样 3 针，主峰保留时间 4.31 min，色谱峰形良好、基线平稳，未见异常杂质峰。计算所得含量为 99.6%，三针 RSD 为 0.42%，符合方法精密度要求（RSD ≤ 2.0%）。结果落在放行标准 98.0%–102.0% 范围内，判定为符合标准。关键发现· 含量 99.6%，位于标准范围中段，无临界风险
· RSD 0.42%，方法精密度表现优于历史均值（历史均值 0.6%）
· 未见与既往批次不同的杂质峰模式
INO-SYN-014
EGFR 项目 · 中间体合成路线设计
概览
时间线
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目标
设计并记录从中间体 B20260716-I2 到目标中间体的合成路线，为下一步向 Erlotinib 原料药推进做准备。
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路线设计 化学扩展
使用结构编辑器绘制反应路线（起始原料 → 中间体 → 目标产物），标注试剂、反应条件与化学计量。这一步依赖 Chemistry Extension 插件——分析化学场景通常不需要，合成场景下是核心工具。
路线规划跳转到 MIT ASKCOS 的公开演示实例（askcos.mit.edu），用于逆合成路线推荐——AI 根据目标分子反推可能的合成路径。这是共享的公共服务器，需要单独的账号登录，不要提交真实的、未公开的化合物结构——官方文档明确说明该站点不作安全存储用途。如果需要私有化的路线推荐能力，需要单独部署 ASKCOS（MIT 开源，可本地/内网部署）并替换此处链接。 -
观察记录
按设计路线投料反应，60°C 搅拌 4 小时，TLC 监控原料消耗完全后降温、萃取、浓缩，得粗品固体。
TLC_monitoring_014.pngreaction_setup_014.jpg -
实验小结 待生成
粗品已送 QC 组按 HPLC-A-003 v3 做纯度确认（关联实验 INO-2481-003 系列）。生成 AI 草稿，自动整理路线设计、反应过程与后续 QC 关联。
INO-BIO-021
EGFR 项目 · 细胞活性测试（MTT 法）
概览
时间线
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目标
评估 Erlotinib（本项目合成/QC 确认的原料药）对 EGFR 突变阳性 PC-9 细胞株的增殖抑制效果，确认剂量-效应关系。
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关联方法
MTT 比色法测定细胞活力：96 孔板铺板，Erlotinib 按 0 / 0.1 / 1 / 10 μM 四个浓度处理 72 小时，每组 6 复孔，加入 MTT 显色后酶标仪读取 OD570。
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观察记录
各浓度组细胞形态随剂量增加出现明显的增殖抑制与形态改变，10 μM 组细胞密度显著降低。显色反应清晰，孔间读数一致性良好（复孔 CV < 8%）。
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结果
细胞活力（相对 Control 归一化，均值 ± SD，n=6）：
IC₅₀（半数抑制浓度）拟合约为 0.8 μM，与 PC-9（EGFR 突变敏感型）预期敏感范围一致。
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实验小结 待生成
检测数据已记录完整。生成 AI 草稿，自动整理实验设计、结果与剂量-效应结论。
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实验报告
实验记录确认后，可一键生成正式实验报告（含图表、结论与签名区），供项目组或注册资料使用。
方法库
固定、已验证的分析方法 —— 版本不可覆盖，修改即产生新版本
| 方法名称 | 当前版本 | 类型 | 关联实验数 | 最近更新 | |
|---|---|---|---|---|---|
| HPLC-A-003 含量测定法 v3 | v3 | HPLC | 142 | 2026-06-02 | |
| HPLC-A-003 有关物质检测法 v5 | v5 | HPLC | 98 | 2026-05-18 | |
| KF-W-001 水分测定法（卡尔费休）v1 | v1 | 滴定 | 61 | 2026-03-10 | |
| PT-002 电位滴定法 v2 | v2 | 滴定 | 37 | 2026-04-22 | |
| UV-011 紫外分光光度法 v2 | v2 | UV | 54 | 2026-02-14 |
检索
自然语言检索实验、方法与结果
结构编辑器
Ketcher（EPAM 开源，Apache 2.0）