按 HPLC-A-003 v3 方法检测批次 B20260714-A 的原料药含量，判定是否符合放行标准（98.0%–102.0%）。

关联方法 HPLC-A-003 含量测定法 v3——流动相 A:B = 65:35，流速 1.0 mL/min，检测波长 254 nm，进样量 10 μL，柱温 30°C。

三针进样含量（%），可修改后重新计算：

判定标准：含量 98.0%–102.0%，RSD ≤ 2.0%（HPLC-A-003 v3 规定）。数值自动重算，不需要手动算 RSD。

设计并记录从中间体 B20260716-I2 到目标中间体的合成路线，为下一步向 Erlotinib 原料药推进做准备。

使用结构编辑器绘制反应路线（起始原料 → 中间体 → 目标产物），标注试剂、反应条件与化学计量。这一步依赖 Chemistry Extension 插件——分析化学场景通常不需要，合成场景下是核心工具。

评估 Erlotinib（本项目合成/QC 确认的原料药）对 EGFR 突变阳性 PC-9 细胞株的增殖抑制效果，确认剂量-效应关系。

MTT 比色法测定细胞活力：96 孔板铺板，Erlotinib 按 0 / 0.1 / 1 / 10 μM 四个浓度处理 72 小时，每组 6 复孔，加入 MTT 显色后酶标仪读取 OD570。

细胞活力（相对 Control 归一化，均值 ± SD，n=6），可修改后更新图表：

IC₅₀（半数抑制浓度）拟合约为 0.89 μM，与 PC-9（EGFR 突变敏感型）预期敏感范围一致。

评估本批次 Erlotinib 口服给药后大鼠体内的暴露量与消除特征，获取 Cmax、Tmax、AUC、t₁/₂ 等关键药代动力学参数，为后续药效学给药方案设计提供依据。

单次口服灌胃给药 10 mg/kg，分别于给药后 0.25 / 0.5 / 1 / 2 / 4 / 8 / 24 小时经颈静脉采血，肝素钠抗凝，离心分离血浆，LC-MS/MS 定量测定血浆药物浓度。

血浆浓度-时间数据（ng/mL，n=3 均值），可修改后更新曲线：

Cmax/Tmax 取自实测点；AUC 为梯形法计算（0.25–24h，未外推）；t₁/₂ 由末两个时间点对数线性估算。

基于 INO-DMPK-007 的暴露量数据选定 25 mg/kg 给药剂量，评估本批次 Erlotinib 对 PC-9 移植瘤模型的体内抑瘤效果，计算肿瘤生长抑制率（TGI%）。

PC-9 细胞皮下接种成瘤后随机分组，Erlotinib 组每日口服灌胃 25 mg/kg，Vehicle 组给予等体积溶媒，每周 2–3 次测量肿瘤长径、短径，计算体积（V = 长径 × 短径² / 2），持续 21 天。

肿瘤体积（mm³，均值）随给药天数变化，可修改后更新曲线：

TGI% = (1 − (治疗组 D21 体积 − D0 体积) / (对照组 D21 体积 − D0 体积)) × 100；TGI ≥ 60% 通常视为显著抑瘤效果。

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已关联 —，检测参数按该方法的既定规程执行。

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使用结构编辑器绘制本次实验的反应路线（起始原料 → 中间体 → 目标产物）。

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